湖州市藥物企業(yè)生產(chǎn)的75種基本藥物已有電子身份證

    記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，湖州市5家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的75種具備批準(zhǔn)文號的國家基本藥物目錄藥品，已全部完成電子監(jiān)管的入網(wǎng)，持有了“電子身份證”。

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局消息稱，從4月1日起，基本藥物中標(biāo)品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種企業(yè)全部實行電子監(jiān)管，列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。這就意味著，從4月1日起生產(chǎn)的基本藥物中標(biāo)品種在出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送。

    據(jù)了解，藥品的“電子身份證”其實就是一組電子監(jiān)管碼，其中包含每一個最小銷售包裝藥品的基本信息、藥品注冊信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、藥品生產(chǎn)信息等。“基本藥物生產(chǎn)企業(yè)是否納入電子監(jiān)管，將成為企業(yè)參與基本藥物采購的先決條件之一。實行電子監(jiān)管，將有效降低問題藥品流入消費者手中的風(fēng)險。”市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管注冊處的毛處長告訴記者，今后，所有的基本藥物最小包裝上都將附上電子監(jiān)管碼，電子監(jiān)管碼將如實記錄每一盒、每一箱、每一批藥品真實生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向的情況，當(dāng)問題藥品出現(xiàn)時，可以快速查詢藥品來源，大大減少問題藥品流入消費者手中的風(fēng)險。同時，消費者若對產(chǎn)品質(zhì)量有疑問，也可以利用電子監(jiān)管碼上網(wǎng)查詢該藥品的通用名稱、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等詳細(xì)信息，若查詢到的藥品信息與實際不符或無該藥品信息記錄，則極有可能為假藥，可向藥監(jiān)部門投訴舉報。

    據(jù)介紹，目前湖州市6家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)除1家長期不生產(chǎn)外，剩余5家已經(jīng)完成了基本藥物電子監(jiān)管的設(shè)備改造和取碼、賦碼。 10家基本藥物配送企業(yè)也已經(jīng)全部配齊實施電子監(jiān)管所需的數(shù)據(jù)采集設(shè)備，并已全部入國家藥品電子監(jiān)管專網(wǎng)。

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    所謂電子監(jiān)管，就是全國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，監(jiān)管部門通過登錄“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)出廠、流通的動態(tài)監(jiān)管，而百姓也可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(www.drugadmin.com)，輸入附在國家基本藥物(生產(chǎn)日期在2011年4月1日以后的藥品)最小包裝盒上的20位電子監(jiān)管碼，從而確認(rèn)該藥品的真假，若查詢到的藥品信息與實際不符或無該藥品信息記錄，可向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門投訴舉報。

    藥品電子監(jiān)管實際上從2007年就開始實行了，大致分為3步：最早是部分特殊管理的藥品(麻醉藥品和第一類精神藥品)；2008年的11月1日起，國家又增加了4大類藥品(血液制品、疫苗、中藥注射劑及第2類精神藥品)；第三批就是醫(yī)改后，國家藥監(jiān)局提出的，在2011年4月1日前實現(xiàn)對基本藥物全品種電子監(jiān)管的要求。我國將不斷擴(kuò)大電子監(jiān)管碼的附碼品種，最終實現(xiàn)所有藥品的電子監(jiān)管。